- Vývoj hotového prípravku

Cieľom vývoja prípravku je vyvinúť najvhodnejšie farmaceutické formulácie pre potreby pacientov.

Na našich troch pracoviskách (Maďarsko) máme infraštruktúru na vývoj prípravkov. Vývoj tekutých a polotuhých prípravkov (gélov, krémov, mastí, roztokov, čapíkov atď.) riešime v našom výrobnom závode v Körmende, a tie sa potom vyrábajú v našom galenickom závode na rovnakom mieste. Od roku 2010 vyvíjame rôzne pevné liekové formy v našom závode na ulici Bökényföldi v Budapešti. Tu vyvinuté lieky sa vyrábajú v priemyselnom meradle, buď v továrni na výrobu tabliet na ulici Bökényföldi alebo v Körmende. Na tomto mieste sme tiež začali vyvíjať rôzne gély a krémy v roku 2018. V našom závode na Keresztúri ulici v Budapešti sme založili laboratórium na vývoj vysoko účinných látok, kde - podobne ako naše oddelenie pre vývoj účinných látok - máme špičkové pracovné prostredie s izolátormi na ochranu našich zamestnancov a životného prostredia.

Analýza duševného vlastníctva (IP)

Cieľom tohto procesu je preskúmať informácie dostupné vo vedeckých publikáciách, patentových prihláškach a udelených patentoch, aby sme sa dozvedeli o súčasnom stave vedy a obmedzeniach súvisiacich s právami duševného vlastníctva.

Vývoj liekov v laboratórnom meradle

Jeho cieľom je prostredníctvom experimentov v malom meradle stanoviť dávkové formy a formulácie prípravkov, ktoré sú najvhodnejšie pre konkrétnu účinnú látku (účinné látky) a terapeutické potreby. Lieková forma, zloženie a technológia výroby spoločne určujú, ako rýchlo a v akom množstve sa aktívna zložka spracováva v ľudskom tele. Ďalšími dôležitými aspektami sú stabilita a trvanlivosť produktu, ako aj primárny obalový materiál, ktorý prichádza do priameho kontaktu s liekom. Počas procesu vývoja v laboratóriu je tiež dôležité pamätať na aspekty budúcej priemyselnej výroby.

Analytické testovanie výrobkov

Jeho cieľom je analyzovať kompatibilitu zložiek, ako aj testovať fyzikálne vlastnosti, čistotu, uvoľňovanie účinnej látky a stabilitu formulovaného lieku - s cieľom dosiahnuť najvhodnejšiu formuláciu (formulácie). Počas procesu vývoja lieku sa musia neustále vyvíjať aj analytické metódy - kým sa nevypracuje vhodný súbor analytických metód, ktoré poskytnú komplexný opis kvality liekov a neskôr sa použijú aj na kontrolu kvality a uvoľňovanie liekov. To všetko sa robí súbežne so zvyšovaním a finalizáciou zloženia a výrobnou technológiou.

Vypracovanie patentovej prihlášky

Ak vývoj vyústi do inovácie, ako je nová farmaceutická forma, obzvlášť výhodná kompozícia alebo výrobný proces, ktorý je hodnotný z hľadiska práv priemyselného vlastníctva, je dôležité získať patentovú ochranu, aby sa zvýšila naša konkurencieschopnosť.

Rozšírenie výroby výrobkov

Jeho cieľom je zvýšiť výrobnú technológiu lieku vytvoreného počas laboratórnych experimentov do budúceho rozsahu komerčnej výroby. Počas tohto viacstupňového procesu sa určujú parametre ovplyvňujúce kvalitu, optimalizuje sa zloženie a výrobný proces a určujú sa konečné špecifikácie lieku.

WarningVáš prehliadač je zastaralý. Prosím použite novšiu verziu. Chrome || Firefox